fbpx
Lajmet me te Klikuara

Ndiqni Komentet e lejuara nga FDA për C-19 Për Bebet e Vegjël Para Takimit të Komitetit Këshillimor të Vaksinave!

Read Time:3 Minute, 39 Second

“Komiteti Këshillues i Vaksinave dhe Produkteve Biologjike të Përafërta” i administratës së FDA-së është planifikuar të takohet më 14 dhe 15 qershor për të folur në lidhje me goditjen C-19 për fëmijët nga gjashtë muaj deri në pesë vjeç.

Agjencia aktualisht ka hapur faqen për komente. Pra, komentet e ndara në ose para 7 qershorit do t’i paraqiten komisionit.

Deri më tani, faqja ka 5119 komente.

Regulations.gov raportoi:

Ju lutemi vini re se për shkak të ndikimit të kësaj pandemie COVID-19, të gjithë pjesëmarrësit e takimit do t’i bashkohen këtij takimi të komitetit këshillues përmes një platforme telekonferencash në internet. Takimi i konferencës në internet në internet do të jetë i disponueshëm në lidhjet e veçanta të mëposhtme në ditët përkatëse të takimit:

Dita 1: https://youtu.be/GbNpaZeDPiA

Dita 2: https://youtu.be/Ixm4UmldTGQ

FDA po krijon një dokument për komentet publike mbi këtë takim. Numri i dokumentit është FDA-2022-N-0904. Dokumenti do të mbyllet më 13 qershor 2022. Paraqisni komente elektronike ose me shkrim për këtë takim publik deri më 13 qershor 2022. Ju lutemi, kini parasysh se komentet e dorëzuara me vonesë dhe në kohë nuk do të merren parasysh. Komentet elektronike duhet të dorëzohen në ose përpara datës 13 qershor 2022. Sistemi elektronik i dosjeve https://www.regulations.gov do të pranojë komente deri në orën 23:59.

ET në fund të 13 qershorit 2022. Komentet e marra me postë/dorëzimi/korrier (për paraqitjet me shkrim/letër) do të konsiderohen në kohë nëse ato janë marrë në ose përpara asaj date.

Komentet e marra më ose përpara datës 7 qershor 2022, do t’i jepen komitetit. Komentet e marra pas datës 7 qershor 2022 dhe deri më 13 qershor 2022, do të merren parasysh nga FDA. Nëse takimi anulohet, FDA do të vazhdojë të vlerësojë çdo aplikim, paraqitje ose informacion përkatës dhe do të marrë në konsideratë çdo koment të paraqitur në dosje, sipas rastit.

Ju mund të dërgoni komente si më poshtë:

Parashtresat elektronike
Dërgoni komentet elektronike në mënyrën e mëposhtme:

• Portali Federal eRulemaking: https://www.regulations.gov. Ndiqni udhëzimet për paraqitjen e komenteve. Komentet e dorëzuara në mënyrë elektronike, duke përfshirë bashkëngjitjet, në https://www.regulations.gov do të postohen në dosje të pandryshuara. Për shkak se komenti juaj do të bëhet publik, ju jeni vetëm përgjegjës për të siguruar që komenti juaj të mos përfshijë ndonjë informacion konfidencial që ju ose një palë e tretë mund të mos dëshironi të postohet, si p.sh. informacion mjekësor, numrin tuaj të sigurimeve shoqërore ose të dikujt tjetër, ose informacione konfidenciale të biznesit, të tilla si një proces prodhimi. Ju lutemi vini re se nëse përfshini emrin tuaj, informacionin e kontaktit ose informacione të tjera që ju identifikojnë në trupin e komenteve tuaja, ai informacion do të postohet në https://www.regulations.gov.

Nëse dëshironi të paraqisni një koment me informacion konfidencial që nuk dëshironi të vihet në dispozicion të publikut, dorëzojeni komentin si një dorëzim me shkrim/letër dhe në mënyrën e detajuar (shih “Dorëzimet me shkrim/letër” dhe “Udhëzimet”) .
Parashtresa me shkrim/letër
Paraqisni parashtresat me shkrim/letër si më poshtë:

• Postë/Dorëzim me dorë/Korrier (për paraqitjet me shkrim/letër): Stafi i Menaxhimit të Dockets (HFA-305), Food and Drug Administration, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852.

Për komentet me shkrim/letër të dorëzuara te Stafi i Menaxhimit të Dockets, FDA do të postojë komentin tuaj, si dhe çdo bashkëngjitje, përveç informacionit të dorëzuar, të shënuar dhe të identifikuar, si konfidencial, nëse dorëzohet siç detajohet në “Udhëzimet”.

Udhëzime: Të gjitha paraqitjet e marra duhet të përfshijnë Dokumentin Nr. FDA-2022-N-0904 për “Vaksinat dhe Produktet Biologjike të Përafërta; Njoftimi për Mbledhjen; Krijimi i një Dokumenti Publik; Kërkesë për komente.” Komentet e marra, ato të depozituara në kohën e duhur (shih ADRESAT ), do të vendosen në dosje dhe, me përjashtim të atyre të dorëzuara si “Dorëzime Konfidenciale”, të shikueshme publikisht në https://www.regulations.gov ose në Stafin e Menaxhimit të Doketave nga 9 e mëngjesit deri në 4 pasdite, nga e hëna në të premte, 240-402-7500.

/PatriotikMedia/

Happy
Happy
0 %
Sad
Sad
0 %
Excited
Excited
0 %
Sleepy
Sleepy
0 %
Angry
Angry
0 %
Surprise
Surprise
0 %

rreth autorit

Average Rating

5 Star
0%
4 Star
0%
3 Star
0%
2 Star
0%
1 Star
0%

Leave a Reply

Your email address will not be published.

Translate »
error: Materiali eshte i mbrojtur !!